無塵室聽起來很專業、好像離我們很遠，但其實手機、藥品、化妝品等很多日常用品，都常在無塵室裡生產。
原因很簡單：這些產品非常敏感，哪怕一點灰塵或汙染，都可能導致瑕疵、甚至整批報廢。
這篇文章會用好懂的方式帶你快速掌握：無塵室等級怎麼分、清潔流程怎麼做、常用清潔工具有哪些，以及日常管理的注意重點。
無論你是新手入門，或想把制度做得更完善，都能找到可直接套用的實務做法。
無塵室等級怎麼分?
ISO 14644 和美國 FED-STD-209E 標準
無塵室等級常見看兩套標準：
- ISO 14644（國際標準）：用「每立方公尺空氣中的微粒數」來分級，ISO 1～ISO 9 共九級，數字越小越乾淨。
- FED-STD-209E（美國舊標準）：雖然 2001 年已停用，但台灣、日本、中國仍常見。它用「每立方英尺中 >0.5µm 微粒數」命名，例如 Class 100、1,000、10,000。
各等級適用哪些產業?
讓我用表格幫你整理一下，這樣比較清楚
潔淨度 | ISO 標準 | 美國標準 | 主要用在哪裡 |
超級乾淨 | ISO 1-3 | Class 1-10 | 半導體製造、精密光學 |
很乾淨 | ISO 4-5 | Class 100-1,000 | 製藥、醫療器材 |
中等乾淨 | ISO 6-7 | Class 10,000-100,000 | 食品加工、化妝品 |
一般乾淨 | ISO 8-9 | Class 100,000 以上 | 電子組裝、包裝 |
怎麼選擇適合的等級?
抓住 3 個重點：
- 產品特性：產品有多怕灰塵、微生物？越敏感就要越高等級。
- 製程需求：找出最容易被污染的關鍵工段，那一段區域等級要拉高。
- 預算與維護：等級越高，建置、耗材、人力與維護成本都會上升。
實務上常見做法是：半導體多要求更高等級（如 Class 1–10），藥廠常落在中高等級（如 Class 100–10,000），食品多用較寬鬆等級（如 Class 100,000）。
重點是把「品質需求」和「成本」取得平衡。
無塵室清潔怎麼做?標準流程大公開
清潔跟消毒是兩回事
清潔≠消毒：兩者是不同工作，少一步都會失效。
- Cleaning（清潔）：先把灰塵、髒污、雜質移除，讓藥劑能「真正接觸表面」。
- Disinfection（消毒）：在乾淨表面上做殺菌/抑菌處理。
- 常見錯誤：跳過清潔直接消毒 → 效果大打折、潔淨度不穩。
清潔順序（不能亂）：由上到下、由內到外
- 天花板/氣室（最上方先做）
- 牆面（庫板、盲板等）
- 地板（最容易髒）
- 高架地板下方（最常被忽略）
路徑與手法
- 地板：用「ㄇ字型＋S 字型」走位，避免漏掃與重複污染。
- 牆面/天花板：採「先豎後橫」擦拭，提高覆蓋率、降低漏點。
多久要清一次?
這個問題很多人問,其實要看區域:
| 清潔位置 | 建議頻率 | 為什麼 |
| 天花板 | 每週或每月 | 看髒的程度調整 |
| 牆面 | 每週或每月 | 接縫處要特別注意 |
| 操作台 | 每小時或每週 | 常用的地方要勤清 |
| 地板 | 每天 | 最容易累積髒東西 |
| 過濾網 | 定期檢查更換 | 照廠商建議來 |
專業工具很重要 不是隨便拖把都能用
人員防護裝備不能少
- 最大污染源其實是「人」：頭髮、皮屑、衣物棉絮都會掉落，所以 PPE 一定要穿好穿滿。
- 無塵帽／網帽：防頭髮與皮屑掉落，多為透氣不織布材質。
- 無塵衣褲：特殊潔淨、防靜電布料製成，常見款式有連身式、夾克式、大衣式；連身連帽防護最完整。
- 無塵鞋套／專用鞋：多為導電材質，兼顧防靜電與隔絕外部汙染。
- 手套：依作業選型（如耐高溫、耐切割、乳膠、PVC、抗靜電等），避免污染與作業風險。
清潔工具系統怎麼配?
無塵室拖把不等於家用拖把：會用靜電纖維／特殊吸附材，目的就是把微粒「鎖住」，避免一拖就揚塵。
完整拖把系統通常包含：
- 拖把布
- 拖把頭
- 拖把桿
- 拖把推車
更換頻率要守：每 10–15 ㎡就換一塊拖把布，避免把髒污帶到下一區造成交叉污染。
擦拭布怎麼選：選低發塵微纖維擦拭布，並搭配無塵室專用清潔劑使用。
黏塵滾輪：建議用矽膠材質，利用靜電原理把細小灰塵黏起來，快速補強細部清潔。
空氣過濾系統的耗材
- 無塵室的關鍵核心設備
- HEPA／ULPA 濾網：過濾極細微粒（常見規格可攔截 0.3 µm 等級粒子）。
- MAU 外氣空調箱：引入並處理新鮮外氣。
- DCC 乾式冷卻盤管：穩定控制溫度與濕度。
- FFU 風機過濾機組：室內端的最後一道高效過濾。
- 濾網維護更換建議
- 初效濾網：每月檢查
- 中效濾網：每季檢查
- 高效濾網（HEPA／ULPA）：約 6–12 個月 更換
- 重點提醒：濾網一旦效能下降，潔淨度就守不住，整個無塵室等於白做，這筆錢真的不能省。
新蓋的跟運轉中的無塵室 清潔方式大不同
新建無塵室：全面大掃除
剛蓋好的無塵室超髒的!到處都是施工留下的粉塵、石子、螺絲等雜物。
這時候需要來個全面性大清潔。
清潔人員要配戴安全防墜設備(畢竟要爬高爬低的)，從氣室開始，把所有污染源通通清掉。
清完還不算完，要進行「落塵量測試」，確認有沒有達到業主要求的等級。
測試項目包括：
- 粒子計數
- 氣流速度
- 壓差
- 溫濕度
全部合格才算過關，才能正式啟用。
運轉中無塵室：定期維護很重要
已經在運作的無塵室，因為採用正壓設計，髒東西相對少一點，但還是要定期維護。
每天要做的：清地板和操作台，把累積的灰塵清掉。
定期要做的：全面清潔，包括氣室、高架地板、迴風道這些地方，確保維持在標準的 Class 等級。
人員進出規定也很嚴格：
- 不能化妝
- 不能帶食物飲料
- 要通過浴塵室(Air Shower)，而且要停留 15 秒以上，讓強風把身上的灰塵吹乾淨
驗收標準有哪些?
清潔完要怎麼知道有沒有達標? 看這些數據：
| 檢測項目 | 標準 | 用什麼測 |
| 落塵粒子數 | 要符合 Class 等級 | 粒子計數器 |
| 氣流速度 | 0.3-0.5 m/s | 風速計 |
| 正壓差 | 5-20 Pa | 壓差計 |
| 溫度 | 20-26°C | 溫度計 |
| 濕度 | 40-60% RH | 濕度計 |
清潔常見問題有哪些?
清潔劑怎麼選?
無塵室用的清潔劑可不能隨便選!
要挑低揮發性、低發塵性的，避免產生 VOC(揮發性有機化合物)。
清潔劑分三種：
- 中性清潔劑：日常清潔用
- 酸性清潔劑：去除礦物質、水垢
- 鹼性清潔劑：處理油脂污染
消毒劑常用 75% 酒精、次氯酸鈉、過氧化氫等等。重點是要輪流換著用，不然細菌會產生抗藥性!
還有，運轉中的無塵室只能用純水，不能用化學清潔劑，因為可能會損壞精密設備。
人員訓練真的很重要
無塵室清潔可不是隨便找個人來掃地就好，一定要專業訓練!
基本要求
- 勞動部職業安全衛生教育 6 小時
- 每三年要復訓 3 小時
特殊作業
- 高空作業要配戴防墜背帶
- 局限空間作業要有特殊證照
要學什麼
- 無塵室專有名詞
- 工具怎麼用
- 清潔路徑怎麼走
- 遇到狀況怎麼處理
而且要定期考核，確保技術不會退步。
為什麼這麼嚴格? 因為不專業的人可能會：
- 造成交叉污染
- 刮傷地板
- 弄壞管線
- 甚至讓自己受傷
專業訓練就是品質保證
怎麼防止二次污染?
這個很關鍵，前面清得再乾淨，如果又弄髒了就白搭。
要注意的細節
- 所有要帶進無塵室的工具，先用無塵拭紙擦乾淨。
- 包材要選低發塵材質。
- 洗地機輪軸要包防護套，不然卡到石頭會刮傷地板。
- 拖把布每 10-15 平方公尺就要換。
- 垃圾桶放在出入口，不要讓污染擴散。
- 人員動作要輕，不能奔跑(會擾亂氣流)。
- 看文件資料時，不要對著產品方向翻，紙屑可能會飄過去。
這些看起來是小事，但每一項都影響無塵室的潔淨度。
無塵室等級與清潔 總結
- 無塵室等級管理＋清潔維持，就是精密製造的基本盤與競爭力來源。
重點整理：
- 搞懂 ISO／FED 標準，選對等級。
- 建立標準化清潔流程。
- 使用專業工具與耗材。
- 強化人員訓練與紀律。
建議做法：
- 定期檢測：粒子數、壓差、溫濕度等環境參數。
- 建立紀錄：每次清潔的時間、人員、區域、耗材與結果。
- 持續改善：依稽核與數據調整流程、縮短污染風險點。
為什麼值得投資？
- 降低不良率與報廢成本。
- 穩定品質、提升交期與信任度。
- 長期拉開競爭差距、創造更高效益。
無塵室管理是長期賽，持續投入與迭代，才能一直維持領先
無塵室等級與清潔 常見問題FAQ
Q1：無塵室可以同時滿足溫濕度與潔淨度嗎？會不會互相衝突？
可以，但需要良好的空調與控制系統設計。高換氣率有助潔淨度，但可能影響溫濕度穩定；因此 MAU、DCC 與 FFU 的搭配與調校非常關鍵，不能只顧其中一項。
Q2：無塵室清潔可以外包嗎？還是一定要自有人員？
兩種都可。外包適合定期深度清潔與驗收前處理；自有人員則適合日常維持。重點不是「誰來做」，而是是否熟悉無塵室規範、清潔路徑與防污染原則。
Q3：無塵室地板被刮傷，會影響等級嗎？
會。地板刮傷容易藏汙納塵，也可能產生額外微粒，長期會影響落塵量與清潔效率。一旦發現刮痕，應評估修補或重新塗佈，避免變成隱形污染源。
Q4：無塵室人員待越久，污染風險會越高嗎？
是的。人員活動時間越長、動作越多，產生的粒子就越多。因此除了 PPE，還會搭配人員數量控管、動線規劃與作業時間管理，降低累積污染。
Q5：無塵室等級有可能「越用越乾淨」嗎？
不太可能。正常情況下是「努力維持、不退步」。設備老化、濾網耗損、人員增加，反而都會讓維持難度提高，所以持續監測與改善才是重點。